Koffínríkir orkudrykkir

Forskoðun

Eigi síðar en 1 viku eftir að umsókn berst Matvælastofnun sendir stofnunin umsækjanda greiðsluseðil vegna forskoðunar sem umsækjandi hefur 2 vikur til að greiða. Eftir að gengið hefur verið frá greiðslu fer fram forskoðun á vörunni, en í henni felst:  

1. Hvort öll nauðsynleg gögn fylgja (sbr. upptalningu í að ofan)
2. Hversu umfangsmikil vinna þarf að fara fram innan Matvælastofnunar vegna mats á umsókn
3. Hvort og til hvaða sérfræðiaðila skal leita til að fá umsögn

Berist greiðsla fyrir forskoðun ekki innan 2 vikna frá útsendingu greiðsluseðils mun stofnunin líta svo á að fallið hafi verið frá umsókninni. Málið verður þá fellt niður án frekari skoðunar/aðgerða. 

Matvælastofnun lýkur forskoðun innan 10 virka daga frá því að greiðsla fyrir hana barst. 

Mat á vöru

Þegar forskoðun er lokið og  fyrir liggur til hvaða sérfræðiaðila Matvælastofnun þarf að leita vegna umsagnar, hvort öll gögn hafi borist og hve mikla vinnu Matvælastofnun áætlar að þurfa sjálf að leggja fram vegna matsins er sendur út annar greiðsluseðill fyrir mat á umsókninni/vörunni, sem umsækjandi þarf að greiða innan 2 vikna.  

Þegar að seinni greiðslan hefur borist Matvælastofnun hefst eiginlegt mat á  því hvort veita skuli leyfi fyrir markaðssetningu vörunnar.

Berist greiðsla vegna mats á umsókn ekki innan 2 vikna frá því að greiðsluseðillinn er sendur út verður litið svo á að fallið sé frá umsókninni. Málið verður þá fellt niður án frekari skoðunar/aðgerða.

ATH. Umsókn telst því aðeins hafa verið lögð fram þegar greiðslur fyrir forskoðun og mati hafa borist stofnuninni sem og öll umbeðin gögn. 

Ákvörðun um leyfi eða synjun leyfis

Niðurstaða um fyrirhugaða ákvörðum Matvælastofnunar um leyfi eða synjun leyfis verður kynnt umsækjanda, eigi síðar en 5 mánuðum eftir að leyfisumsókn telst hafa verið lögð fram. Ef stofnunin synjar um leyfi er umsækjanda veittur 2 vikna frestur til andmæla.  Berist andmæli gefur Matvælastofnun sér 10 virka daga til að taka afstöðu til þeirra og tilkynna um endanlega ákvörðun. Berist ekki andmæli verður endanleg ákvörðun send umsækjanda innan 10 virkra daga frá því að andmælafrestur rann út.  Endanleg ákvörðun um leyfi eða synjun leyfis mun því liggja fyrir eigi síðar en 6 mánuðum frá því að umsókn telst hafa verið lögð fram

Áhættumat yfirvalds annars ríkis liggur fyrir

Í þeim tilfellum þar sem áhættumat yfirvalds annars ríkis á EES svæðinu vegna viðkomandi vöru hefur verið lagt fram með umsókn skal niðurstaða um fyrirhugaða ákvörðum Matvælastofnun um leyfi eða synjun leyfis kynnt umsækjanda eigi síðar en 2 mánuðum eftir að leyfisumsókn telst hafa verið lögð fram. Ef stofnunin synjar um leyfi er umsækjanda veittur 2 vikna frestur til andmæla. 

Umsókn telst hafa verið lögð fram þegar greiðsla fyrir forskoðun barst og öll gögn lágu fyrir að því gefnu að greiðsla fyrir mat á vöru hafi einnig borist. 

Berist andmæli gefur Matvælastofnun sér 10 virka daga til að taka afstöðu til þeirra og tilkynna um endanlega ákvörðun. Berist ekki andmæli verður endanleg ákvörðun send umsækjanda innan 2 vikna frá því að andmælafrestur rann út.  Endanleg ákvörðun um leyfi eða synjun leyfis mun því í slíkum tilfellum liggja fyrir eigi síðar en 3 mánuðum frá því að umsókn telst hafa verið lögð fram.

Kostnaður við umsóknir

Umsækjendur greiða allan kostnað við forskoðun og mat á umsóknum. Greitt er í samræmi við gjaldskrá Matvælastofnunar. Ef ekki er greitt telst umsókn ekki hafa verið lögð fram. Hér að neðan má sjá kostnaðarliði vegna umsókna. Kostnaður fer eftir því hvort og til hve margra utanaðkomandi aðila þarf að leita vegna umsókna og hvort samskonar vara hefur verið metin áður.

Hér má sjá kostnaðarliði vegna umsóknar um leyfi vegna koffíns umfram hámarksgildi: